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如何有效防止洁净室被污染?

发布时间:2021-02-17 07:21人气:

随着社会经济的快速发展,人们的生活、工作和产品生产过程、产品质量等都提出了更高的要求。无菌手术室室高效安全的手术室空气净化系统,保证手术室的无菌环境,可以满足器官移植、心脏、血管、人工关节置换等手术所需的高度无菌环境。采用高效低毒消毒剂,以及合理使用,是保障一般手术室无菌环境的有力措施。层流手术室手术室是采用空气洁净技术对微生物污染采取程度不同的控制,达到控制空间环境中空气洁净度适于各类手术之要求;并提供适宜的温、湿度,创造一个洁净舒适的手术空间环境。由于手术室要严格控制低细菌数及低麻醉气体浓度,所以层流超净装置的稳定性是层流净化手术室的重要验收指标。手术室净化确保手术台洁净度达标,一般多采用垂直层流式效果较好 层流手术室是一个"正压"环境,其空气压力根据其不同区域(如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等)洁净度不同要求而不同。洁净室净化工程的应用越来越广泛。如何合理使用洁净室,防止差错、污染和交叉污染的发生,是GMP的核心内容之一。众所周知,人体是洁净室的主要污染源。因此,人类是决定洁净室颗粒污染物产生的重要因素。洁净室的每个成员都应充分了解个人卫生习惯对洁净室清洁度的影响,并遵循正确的行为,以有效防止洁净室环境中人为颗粒污染物的产生。

交叉污染是指各种药物通过人员往返、运输、物质传输、气流、设备清洗、消毒、后清洗等方式混合而造成的污染,或者是由于人为、设备、材料、空气等的流向不当,将低清洁度地区的污染物引入清洁程度高的地区。那么,如何防止交叉污染呢?2002年实施的“清洁厂房设计规范”明确指出,清洁厂房的工艺平面布置应合理、紧凑。洁净室或洁净区只设置必要的工艺设备和空气清洁度要求。

一、合理布置空间面积

合理的布局必须首先简化流程并避免往返。工作室的平面空间应合理,有利于操作,易于维修。不应保留未使用的区域和空间。合理的空间和面积也有利于合理分区,防止混合事故。

应该注意的是,洁净室并不是越大越好。面积和空间大小与送风量有关,决定空调能耗,影响项目投资。但洁净室的空间面积不能太小,太小可能不易操作和维护。因此,合理的空间面积设计应考虑设备运行维护的需要。生产区和储存区应具有适合生产规模的空间,以容纳易于操作和维护的设备和材料。一般来说,洁净室的高度控制在2.60米。对于一些较高的设备,洁净区的高度可以局部提高,但不适合全面提高洁净区的高度。车间应有一个物料中间站,足够大,可以存放物料、中间产品、待检产品和成品。也便于明确分区,以减少误差和交叉污染。

二、提高设备水平

设备的材料、加工精度、密封程度和管理系统与交叉污染有关。因此,除合理布局外,还必须提高设备的自动化水平,形成联动生产线,以减少操作人员,减少人员活动频率,防止交叉污染。

固体制剂车间有大量灰尘。如何防止固体制剂车间的交叉污染?首先,设备应配备保护罩并带有除尘装置;第二,应采取隔离措施将其分为手术室和前室或手术室和辅助机房。

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