保健品净化车间的gmp认证程序

发布日期:2022-05-02 03:49:41 浏览次数:285

食品良好生产标准-GMP,要求食品生产企业拥有合理的生产工艺、良好的生产设备、先进科学的生产规则、完善的质量控制、严格的操作程序和成品质量管理体系,并通过对其生产过程的正确控制,实现食品营养和安全的全面提高。净化工程指控制产品 (如硅芯片等) 所接触大气的洁净度及温湿度,使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造。此环境空间的设计施工过程即可称为净化工程。无菌车间大部分净化厂房尤其电子工业用的洁净厂房都有严格的恒温、恒湿的要求,不仅对厂房内的温、湿度有严格的要求,而且对温度和相对湿度的波动范围也有严格的要求。净化车间优点:构造简单、系统建造成本低,洁净室的扩充比较容易,在某些特殊用途场所,可并用无尘工作台,提高洁净室等级。生产加工中各作业环节的科学合理布局;

I.检验方法和评价标准

为了规范保健食品的生产,提高保健食品企业的自我管理水平,加强保健食品行业的监督管理,保障消费者的健康,根据《中华人民共和国食品卫生法》的规定,制定本办法。《保健食品生产质量管理规范》对保健食品的管理制定了《食品企业通用卫生标准》(GB14881)和《食品企业通用卫生标准》(GB14881),并制定了《保健食品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Standard for Health Food GMP)。

二、审查内容

根据“健康食品良好生产实践审查表格”。

三、审查程序

"保健食品的良好制造方法"的执行情况(以下称为"GMPGMP")分为两个方面:数据审查和现场审查,由省级食品药品管理局组织和实施。

具体请遵循以下程序:

提出申请

保健食品生产企业认为符合或者基本符合药品生产质量管理规范要求的,可以向省(自治区、直辖市)食品药品监督管理局申请检验。申请时,应提交以下资料:

1、申请报告;

2、健康食品生产管理与自我检查;

3.企业组织结构图;

4.营业执照和健康食品批准证书的复印件;

5。各配方主要产品的配方、生产工艺及质量标准、工艺流程图;

6、公司专职技术人员简介会;

(七)企业生产的产品和生产设备目录;

8.企业总体规划和每个生产车间的平面图;

9。实验室人员、设施和设备介绍;

10、质量保证体系;

11、洁净车间面积技术参数报告;

12、其他相关资料。

资料审查

如果省级认为申请人企业已满足或基本满足GMP通过数据审查的要求,可书面通知申请人并安排现场审核。

现场审查

发布GMP审核报告

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